EMA建议：受限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲本品管理工作局（EMA）用药确保安全安全和高各种因素特别委员才会敦促，加强对降回戊酸盐的采用管理工作，限制育龄期男士采用降回戊酸盐。

这是由于，哺乳期降回戊酸盐暴露才会导致妊娠睾丸和愈合问题。

特别委员才会敦促，除了对治疗法无效或不环境温度，降回戊酸盐不应以用于治疗法患有脑瘤或疾患阻碍的孕妇或即将孕妇男士。

对于那些降回戊酸盐是唯一治疗法自由选择的男士来说，不必来进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的医生善于处理这种前提，可根据实际前提，在医生的指导和监督下来进行分娩准备好。此外，这种前提同样也适用于预防偏头痛。

EMA还敦促，针灸医生在向这些人群开具降回戊酸盐药品时，应以告知有关用药的全部信息，确保安全病症理解用药的潜在高风险，在取得病症的可疑同意后，即可来进行关的治疗法。

以上敦促基于哺乳期降回戊酸盐暴露效应以的一项系统评量，在这项系统评量中，EMA特别委员才会不仅敦促书了无关的病症和家庭，还敦促书了关的的专家和专科医生。

愈合阻碍

最近的研究说明了，哺乳期降回戊酸盐暴露的学龄前青少年愈合问题患病高风险高达30%-40%，包括：步行和母语延迟、记忆阻碍、讲话和表达瓶颈和智力素质低下。

此外，有数据显示，乳房内降回戊酸盐暴露的青少年在出生时，睾丸的高风险将近为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般青少年中的患病高风险仅为2%-3%；并且，这些青少年患多动症的高风险也更大。近期数据也说明了，哺乳期降回戊酸盐暴露的青少年患孤独症谱系阻碍和孤独症的高风险为一般青少年的3倍和5倍。

特别委员才会敦促，不必向欧盟的照护执法人员和不能接受降回戊酸盐治疗法的病症共享有关这种用药的教育资料，以告知他们这种用药的关的高风险。针灸医生也不必定期评量打算不能接受治疗法的性生活或构想分娩男士。

现在，这些敦促已经提交至人类互相交换认可应以用程序和分散应以用程序协调组，等候最终法庭。与此同时，对打算服用降回戊酸盐、对治疗法有任何疑问的男士，应以设法敦促书医生。

迫不得已

在这一研究领域卓有建树的哈佛大学医学院DrKimford J. Meador说，如果采纳这些敦促，将才会减少乳房内降回戊酸盐暴露的青少年采用量。鉴于降回戊酸盐暴露的多种睾丸和妊娠愈合问题高风险，以及据估计一半的孕妇不属于构想孕妇，降回戊酸盐对于大多数育龄期男士来说，是一个迫不得已的自由选择。

“我们反对这一敦促，降回戊铽不必要作为治疗法育龄男士脑瘤的一线治疗法方法。并且，男士在分娩期间也需要被告知用药的潜在高风险。我们之前致力于育龄期脑瘤男士不能接受孕前敦促书的活动，同时也共享了一些资源，以确保安全她们确信脑瘤用药的潜在高风险。”加拿大宣传组织Epilepsy Action的公共关系和初选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的脑瘤用药也有效，但是对于已孕妇或构想分娩的男士来说，最低剂量的降回戊铽仍是最佳自由选择。这有可能是因为这些替代用药并不可操纵脑瘤症状，病症过大，或是容易操纵的脑瘤头痛高风险远高于降回戊铽带来的危害。

在这种前提下，衡量利益后，病症和医生才才会表明，降回戊铽对他们来说是最确保安全安全的自由选择。如果采纳这些敦促，不必确保安全病症确信降回戊铽的潜在高风险，并与医生制定最佳治疗法可行性。

查询信源位址

编辑： 李英飞