Sage罕见病明星药物获FDA更快审批承诺

布里斯托尔新泽西州的Sage医护通过IPO筹集了1亿350万美元，该公司一种罕见的抑郁症症药剂物近乎已经赢得FDA的慢速审查资格。

该行政部门已准许慢速审定SAGE-547，该药剂是一个静脉注射剂，用于放射治疗妨碍永生的诱发抑郁症（SE）患者。根据Sage数据，这类结核病在加拿大直接影响约15万人，而那些重复放射治疗不能接受，最主要药剂物引起昏迷，被诊断为超诱发SE，这类结核病还没有准许的疗法。

Sage的药剂物通过调节神经组织的GABAA复合物以平息抑郁症发作，早期研究显示药剂物有效。

FDA的慢速管道项目保留给放射治疗严重病情的药剂物，以满足医护需求的吸引力，根据该行政部门假消息，归入该管道的药剂物有资格赢得格外多的相应，滚动监管机构审查和加速备案。

Sage的CEO Jonas坚称，FDA对于公司的故意也是对'547'吸引力和SE的严重性的证明。

“今年初，对诱发抑郁症孤儿药剂的验证和慢速备案管道验证都是SAGE-547亮点的监管机构里程碑，我们将继续与FDA的关系合作，以推进我们在妨碍永生的中枢神经组织结核病上都的落后药剂物和其他产品，”Jonas在一份声明中称。

来自SAGE-547的好假消息让Sage上周在华尔街失败亮相，该高技术公司的股价上涨超过60%，并且还赢得了3800万美元的融资降低和其他大量现金注入。

除了这款落后药剂物，Sage还保有临床前药剂物'689，用于辅助放射治疗SE，以及维持放射治疗的'217。

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编辑： drugs001