EMA同意：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品负责管理局（EMA）制剂安全和后果分析评议会建言，加强对以次戊酸盐的用于负责管理，限制育龄期男同性恋用于以次戊酸盐。

这是由于，孕期以次戊酸盐渗入会引发婴儿病症和生长发育难题。

评议会建言，除了对治疗法无效或不耐受，以次戊酸盐不不宜用于治疗法身患有高血压或双相障碍的孕妇或快要孕妇男同性恋。

对于那些以次戊酸盐是唯一治疗法为了让的男同性恋来说，不不宜透过有效的避孕措施。如果有缺乏经验的护士懂得处理这种情况下，可根据实际情况下，在护士的聘请和监督下透过哺乳准备。此外，这种情况下同样也一般而言于公共卫生高血压。

EMA还建言，外科护士在向这些人群受理以次戊酸盐处方时，不宜告诉有关制剂的全部文档，确保安全身病患了解制剂的潜在后果，在取得身病患的理睬允诺后，均须透过就其治疗法。

以上建言基于孕期以次戊酸盐渗入效不宜的一项系统会分析，在这项系统会分析中，EMA评议会不仅讨论了限于的身病患和父母，还讨论了就其的教育领域专家和精神科。

生长发育障碍

不太可能的研究表明，孕期以次戊酸盐渗入的婴幼儿老年人生长发育难题身患病后果平均30%-40%，包括：驱车和语言延迟、记忆障碍、讲话和表达困难和脑力水平低下。

此外，有原始数据显示，子宫内以次戊酸盐渗入的老年人在出生时，病症的后果左右为11%，如神经管缺点和腭裂，而一般老年人中的身患病后果仅为2%-3%；并且，这些老年人身患多动症的后果也较大。这两项原始数据也表明，孕期以次戊酸盐渗入的老年人身患孤独症谱系障碍和孤独症的后果为一般老年人的3倍和5倍。

评议会建言，不不宜向欧盟的卫生保健人员和做以次戊酸盐治疗法的身病患共享有关这种制剂的教育的资讯，以告诉他们这种制剂的就其后果。外科护士也不不宜每星期分析正试图做治疗法的早熟或建议哺乳男同性恋。

现有，这些建言早已提交至人类言和认同程序和分散程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对正试图施用以次戊酸盐、对治疗法有任何疑问的男同性恋，不宜设法讨论护士。

自已

在这一研究教育领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果建议这些建言，必定会增加子宫内以次戊酸盐渗入的老年人存量。鉴于以次戊酸盐渗入的多种病症和婴儿生长发育难题后果，以及大左右一半的孕妇不属于建议孕妇，以次戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说，是一个自已的为了让。

“我们支持这一建言，以次戊高氯酸不一定会作为治疗法育龄男同性恋高血压的一线治疗法分析方法。并且，男同性恋在哺乳期间也需被告诉制剂的潜在后果。我们多年来积极参与育龄期高血压男同性恋做孕前讨论的活动，同时也共享了一些人力资源，以确保安全她们想到高血压制剂的潜在后果。”英国推销的组织Epilepsy Action的公共关系和竞选合伙人Stacey Rennard评论。

尽管其他的高血压制剂也有效，但是对于已孕妇或建议哺乳的男同性恋来说，最少副作用的以次戊高氯酸仍是最佳为了让。这可能是因为这些替代制剂并不可压制高血压呕吐，副作用过大，或是难以压制的高血压发作后果远高于以次戊高氯酸带给的伤害。

在这种情况下下，指标商业利益后，身病患和护士有可能表明，以次戊高氯酸对他们来说是最安全的为了让。如果建议这些建言，不不宜确保安全身病患想到以次戊高氯酸的潜在后果，并与护士订立最佳治疗法建议。

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总编辑： 李英飞